Klinische Studien und Ethik  

Grundlagen Klinischer Studien

Besonderheiten klinischer Forschung

  • Forschung am Menschen (Patienten bzw. Probanden)
  • Sehr hohe ethische Anforderungen
  • Stark verrechtliche Forschung
    • Arzneimittelgesetz (AMG)
    • Sozialgesetzbuch
  • Hohe Anforderungen an die Qualität
    • GCP (Good Clinical Practice, ICH Guideline E6)
    • SOPs (Standard Operating Procedures) 

Diskussion