Gesetze und Richtlinien

Ziele der ICH/GCP-Richtlinien (International Conference on Harmonisation/Good Clinical Practice) sind u.a. …

  • die Gewährleistung der Patientensicherheit.
  • die Schaffung eines rechtlich bindenden Standards bei der Durchführung klinischer Studien.
  • die Gewährleistung der Transparenz von Studiendaten und Prozessen.
  • die Gewährleistung einer hohen und einheitlichen Datenqualität.
 

Diskussion