Gesetze und Richtlinien

Gesetze und Richtlinien Grund

Ist die Hospitalisierung aufgrund einer Brustvergrößerung bei Arzneimittelstudien ein SAE?

Hospitalisierung aufgrund Brustvergrößerung SAE oder nicht in AM-Studie? --> keine Diagnose = kein SAE

 ABER wenn etwas mit Brustimplantat passiert (verrutscht) und dadurch Verlängerung der Hospitalisierung --> dann SAENein, ohne AE, kein SAE

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