Handlungsfeld 3   

Vorschriften

Welche sind kennzeichnungspflichtige Medizinprodukte? In welchen Klassen werden diese eingeteilt?

Klasse I / geringes Risiko: 
Brillengläser, Brillenfassungen

Klasse II / mittleres Risiko: 
Kontaktlinsen

Klasse II b/ erhöhtes Risiko: 
Kontaktlinsenflüssigkeiten und Kontaktinsen, die bis zu 30 Tage ununterbrochen getragen
        

Klasse III / höchstes Risiko: 
Kontaktlinsen, die länger als 30 Tage ununterbrochen getragen werden

Nach dem MPG ist der Augenoptiker bei der Anfertigung von Korrektionsbrillen Hersteller eines Medizinprodukt , da es sich um eine Sonderanfertigung handelt


Diskussion