Qualitätssicherung

Wie könnte man vorgehen, um die Effizienz einer Reinigung hinsichtlich des Entfernens von Allergenen zu bewerten

  • Es werden Proben an verschiedenen Stellen der Produktionsanlage nach der Nassreinigung Proben entnommen und auf die Allergene des Vorproduktes untersucht
  • Auch das erste Produktmaterial nach der Reinigung wird auf die Allergene des Vorproduktes untersucht
  • Reinigungsvalidierung wird mittels Formblatt dokumentiert
  • Reinigungsvalidierung wird regelmäßig wiederholt
  • Wird neu durchgeführt, wenn sich Abläufe bezüglich der Reinigung oder die Produktart auf der Anlage ändern
 
  • Reinigung ist validiert, wenn nach allen 3 Produktwechseln in keiner der entnommenen Proben die kontrollierten Allergene nachgewiesen worden sind

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