Klinische Studien und Ethik  

Grundlagen Klinischer Studien

Vorgehen in Klinischer Studie Phase II

  • Enger Indikationsbereich (bestimmtes Stadium der Krankheit)
  • Beschränkung auf "unkomplizierte Fälle"
  • Kleine Kollektive von 50-300 Patienten
  • Oft keine Vergleichsgruppen
  • Dosierung unterhalb der MTD
  • Verträglichkeitsprüfung durch Beschreibung von UEs und Laborwertveränderungen oder anderen physiologischen Parametern

Diskussion