Klinische Studien und Ethik  

Grundlagen Klinischer Studien

Ziele einer Phase II Studie

  • "Proof of Concept"
  • Oft erster Einsatz bei Patienten
  • Therapeutischer Effekt im Indikationsbereich
  • Verträglichkeit bei Patienten
  • Abschätzung des "therapeutischen Fensters" (min. Wirksamkeit, max. Wirksamkeit oder MTD)
  • Pharmakokinetik bei Patienten
  • Dosisfindung für Phase III
  • Weitere Informationen für die Planung der Phase III

Diskussion