Klinische Studien und Ethik  

Grundlagen Klinischer Studien

Häufige Kritik an Phase II Studien

  • Patientenkollektiv ist zu eng (auch gegenüber der folgenden Phase III Studie)
  • Patientenkollektiv ist zu klein, um genauere Aussagen machen zu können
  • Zu sehr Wirkung zu wenig Wirksamkeit im Fokus
  • Primäre Kriterien unterscheiden sich:
    • Phase II eher Surrogateparameter, z.B. Laborwerte
    • Phase III eher klinisch relevante Parameter, z.B. Heilung, Überleben

Diskussion