Klinische Studien und Ethik  

Grundlagen Klinischer Studien

Ziele einer Phase III Studie

  • "Clinical Efficacy"
  • Bestimmung von Wirksamkeit und Verträglichkeit in klinischer "Standardsituation"
  • Zielkriterium klinisch relevanter Endpunkt
  • Prüfung an "Standardpatienten"
  • Vergleich mit Standardtherapie oder Placebo

Diskussion