Klinische Studien und Ethik  

Grundlagen Klinischer Studien

Vorgehen in Klinischer Studie Phase III

  • Größere Kollektive als in Phase II (300-1000+)
  • Vergleich mit Kontrollgruppe
  • Randomisierung
  • Prüfung der Wirksamkeit auf
    • Überlegenheit gegenüber Placebo oder
    • Überlegenheit gegenüber Standard oder
    • Äquivalenz gegenüber Standard
  • Prüfung der Verträglichkeit (UE, Labor, ...)

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