Klinische Studien und Ethik  

Sicherheit in Klinischen Studien

Klassifikation der Nebenwirkungen nach Bekanntheit und Schweregrad

  • Bekanntheit
    • Erwartete Nebenwirkung
    • Unerwartete Nebenwirkung
      • Unerwartete Nebenwirkung (§3 (8) GCP-V)
        Eine unerwartete Nebenwirkung ist eine Nebenwirkung, die nach Art oder Schweregrad nicht mit der vorliegenden Information über das Prüfpräparat übereinstimmt.
  • Schweregrad

Diskussion